About: Investigational New Drug

El programa Investigational New Drug (IND) de la Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA) es el medio por el cual una empresa farmacéutica obtiene el permiso para enviar una droga experimental a través de líneas estatales (por lo general para los investigadores clínicos) antes de que una solicitud de comercialización para el medicamento haya sido aprobado. La FDA revisa la solicitud de seguridad IND para garantizar que los sujetos de investigación no serán sometidos a un riesgo irrazonable. Si la solicitud es aprobada, la droga candidata por lo general entra en una Fase 1 del ensayo clínico. Los reglamentos son principalmente en 21 C. F. R. 312.

Property	Value
dbo:abstract	El programa Investigational New Drug (IND) de la Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA) es el medio por el cual una empresa farmacéutica obtiene el permiso para enviar una droga experimental a través de líneas estatales (por lo general para los investigadores clínicos) antes de que una solicitud de comercialización para el medicamento haya sido aprobado. La FDA revisa la solicitud de seguridad IND para garantizar que los sujetos de investigación no serán sometidos a un riesgo irrazonable. Si la solicitud es aprobada, la droga candidata por lo general entra en una Fase 1 del ensayo clínico. Los reglamentos son principalmente en 21 C. F. R. 312. (es) El programa Investigational New Drug (IND) de la Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA) es el medio por el cual una empresa farmacéutica obtiene el permiso para enviar una droga experimental a través de líneas estatales (por lo general para los investigadores clínicos) antes de que una solicitud de comercialización para el medicamento haya sido aprobado. La FDA revisa la solicitud de seguridad IND para garantizar que los sujetos de investigación no serán sometidos a un riesgo irrazonable. Si la solicitud es aprobada, la droga candidata por lo general entra en una Fase 1 del ensayo clínico. Los reglamentos son principalmente en 21 C. F. R. 312. (es)
dbo:wikiPageExternalLink	http://www.econlib.org/library/Enc1/DrugLag.html%7Ceditor= https://www.law.cornell.edu/cfr/text/21/312 http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/ApprovalApplications/InvestigationalNewDrugINDApplication/ucm071073.htm http://www.fda.gov/cder/guidance/959fnl.pdf http://www.fda.gov/cder/regulatory/applications/ind_page_1.htm
dbo:wikiPageID	7946607 (xsd:integer)
dbo:wikiPageLength	7385 (xsd:integer)
dbo:wikiPageRevisionID	125561667 (xsd:integer)
prop-es:apellidos	Henninger (es) Henninger (es)
prop-es:edición	1.0
prop-es:editorial	dbpedia-es:Library_of_Economics_and_Liberty
prop-es:enlaceautor	Daniel Henninger (es) Daniel Henninger (es)
prop-es:nombre	Daniel (es) Daniel (es)
prop-es:título	Drug Lag (es) Drug Lag (es)
prop-es:url	http://www.econlib.org/library/Enc1/DrugLag.html\|editor=David R. Henderson (es) http://www.econlib.org/library/Enc1/DrugLag.html\|editor=David R. Henderson (es)
dct:subject	category-es:Agencia_de_Medicamentos_y_Alimentación category-es:Investigación_médica
rdfs:comment	El programa Investigational New Drug (IND) de la Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA) es el medio por el cual una empresa farmacéutica obtiene el permiso para enviar una droga experimental a través de líneas estatales (por lo general para los investigadores clínicos) antes de que una solicitud de comercialización para el medicamento haya sido aprobado. La FDA revisa la solicitud de seguridad IND para garantizar que los sujetos de investigación no serán sometidos a un riesgo irrazonable. Si la solicitud es aprobada, la droga candidata por lo general entra en una Fase 1 del ensayo clínico. Los reglamentos son principalmente en 21 C. F. R. 312. (es) El programa Investigational New Drug (IND) de la Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA) es el medio por el cual una empresa farmacéutica obtiene el permiso para enviar una droga experimental a través de líneas estatales (por lo general para los investigadores clínicos) antes de que una solicitud de comercialización para el medicamento haya sido aprobado. La FDA revisa la solicitud de seguridad IND para garantizar que los sujetos de investigación no serán sometidos a un riesgo irrazonable. Si la solicitud es aprobada, la droga candidata por lo general entra en una Fase 1 del ensayo clínico. Los reglamentos son principalmente en 21 C. F. R. 312. (es)
rdfs:label	Investigational New Drug (es) Investigational New Drug (es)
prov:wasDerivedFrom	wikipedia-es:Investigational_New_Drug?oldid=125561667&ns=0
foaf:isPrimaryTopicOf	wikipedia-es:Investigational_New_Drug
is dbo:wikiPageRedirects of	dbpedia-es:Fármaco_nuevo_en_investigación
is owl:sameAs of	dbr:Investigational New Drug
is foaf:primaryTopic of	wikipedia-es:Investigational_New_Drug